선크림 차단지수, 내년 실험실 시험도 인정

식약처, 2027년 11월 11일부터 국제표준 시험자료 인정…표시·광고 근거도 명확히

2027년 11월 11일부터 식품의약품안전처가 자외선차단제의 차단지수와 차단등급을 심사할 때 국제표준에 따른 실험실 시험자료도 인정한다. 업체는 사람의 피부에 제품을 발라 평가하는 기존 시험에 더해, 제품 형태와 평가 항목에 맞는 인체 외 시험자료를 제출할 수 있다.

식약처는 지난 8월 행정예고를 거쳐 11월 10일 기능성화장품 심사와 화장품 표시·광고에 관한 고시 두 건을 개정했다. 새 심사 기준은 시행일부터 처음 제출하는 심사 의뢰에 적용된다. 이미 심사받은 제품의 변경을 의뢰할 때도 적용된다.

새로 인정되는 시험법은 자외선차단지수(SPF)에 ISO 23675, 자외선A 차단등급(PA)에 ISO 24443이다. SPF는 주로 자외선B로 피부가 붉어지는 것을 막는 정도를, PA는 자외선A를 막는 정도를 나타낸다. 제품 포장에 두 지표가 함께 적히는 이유다.

실험실 시험을 적용할 수 있는 범위는 제품 형태에 따라 다르다. 국제표준화기구에 따르면 ISO 23675는 유화형 제품이나 알코올 기반 단일상 제품에 적용할 수 있다. 분말이나 스틱형 제품은 적용 대상에서 빠지며, 물에 닿은 뒤에도 차단 효과가 유지되는지를 평가하는 내수성 시험에는 이 방법을 쓰지 않는다.

업체가 차단 효과를 입증하는 자료를 생략할 수 있는 기준도 달라진다. 이미 심사받은 제품과 비교할 때 원료의 종류와 양, 사용법과 제형 등이 같아야 하는 것이 원칙이다. 향료나 보존제 등 일부 원료만 달라지는 경우에는 고시에서 정한 예외가 적용된다.

표시·광고 기준은 시행 후 기능성화장품 심사를 받거나 보고서를 제출하는 품목부터 적용된다. 업체와 판매자가 SPF·PA 또는 내수성을 표시하거나 광고하려면 해당 성능을 입증하는 인체 적용시험이나 인체 외 시험자료가 있어야 한다.

식약처는 새 시험법을 도입하면 제품 개발에 드는 시간과 비용을 줄일 수 있을 것으로 보고 있다. 이번 개정으로 달라지는 것은 차단 성능을 입증하는 시험 방법과 자료 요건이다. 소비자가 포장에서 확인하는 SPF와 PA의 의미는 그대로다.